Όπως ανακοινώθηκε, το φάρμακο Donanemab εκπλήρωσε όλους τους πρωταρχικούς και δευτερεύοντες στόχους της δοκιμής, επιβραδύνοντας την εξέλιξη της νόσου κατά 35% έως 36% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε 1.182 άτομα που διαγνώστηκαν με τη νόσο σε πρώιμο στάδιο. Η εταιρεία ανακοίνωσε πως θα υποβάλει τα αποτελέσματα
Η συλλογή στοιχείων για το νέο φάρμακο θα συνεχιστεί καθώς και η έρευνα για τις πιθανές παρενέργειες, οι οποίες μέχρι τώρα περιλαμβάνουν προσωρινό πρήξιμο σε άλλα μέρη του εγκεφάλου, το οποίο εμφανίστηκε σχεδόν στο ένα τέταρτο των ασθενών που έλαβαν θεραπεία, καθώς και μικροαιμορραγίες που εμφανίστηκαν στο 31% των ασθενών κατά την διάρκεια της θεραπείας.
Η Lilly δήλωσε ότι θα υποβάλει ταχέως τα αποτελέσματά της στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) αλλά και σε άλλες ρυθμιστικές αρχές.
Οι δηλώσεις των ειδικών
«Είμαστε εξαιρετικά ικανοποιημένοι που το donanemab απέδωσε θετικά κλινικά αποτελέσματα με επιτακτική στατιστική σημασία για τα άτομα με νόσο Αλτσχάιμερ σε αυτή τη δοκιμή», ανέφερε ο Ντάνιελ Σκοβρόνσκι, επικεφαλής επιστημονικός και ιατρικός διευθυντής της Lilly, σε δήλωσή του.
Ο Νικ Φοξ, του Βρετανικού Ινστιτούτου Έρευνας για την Άνοια, δήλωσε ότι αν και το πλήρες σύνολο των δεδομένων δεν είναι ακόμη διαθέσιμο, τα αποτελέσματα που ανακοινώθηκαν με δελτίο τύπου «επιβεβαιώνουν ότι βρισκόμαστε σε μια νέα εποχή τροποποίησης της νόσου για τη νόσο Αλτσχάιμερ».
«Αυτή η κλινική δοκιμή αποτελεί πραγματική επανάσταση», πρόσθεσε ο Μαρκ Μπουσέ, επικεφαλής της ομάδας του Βρετανικού Ινστιτούτου Έρευνας για την Άνοια στο University College του Λονδίνου.
