Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής (Νοσοκομείο Αλεξάνδρα) της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ Δρ. Μαρία Καπαρέλου (Παθολόγος – Ογκολόγος) και Θάνος Δημόπουλος (Καθηγητής Θεραπευτικής – Ογκολογίας – Αιματολογίας, Διευθυντής Θεραπευτικής Κλινικής, Νοσοκομείο «Αλεξάνδρα», τ. Πρύτανης ΕΚΠΑ) αναφέρουν ότι η απόφαση, η οποία παρουσιάστηκε πρόσφατα και στο επιστημονικό περιοδικό JAMA, αποτελεί σημαντικό ορόσημο για την ενσωμάτωση της ρομποτικής στην καθημερινή κλινική πράξη. Το Aletta, έλαβε άδεια μέσω της ρυθμιστικής οδού de novo του FDA, η οποία αφορά νέου τύπου ιατροτεχνολογικά προϊόντα χαμηλού έως μέτριου κινδύνου για τα οποία δεν υπάρχει αντίστοιχο προηγούμενο προϊόν.
Η διαδικασία της αιμοληψίας από το ρομποτικό σύστημα
Η τεχνολογία του Aletta συνδυάζει εγγύς υπέρυθρη απεικόνιση (near-infrared imaging), υπερηχογραφία, Doppler υπερηχογραφία, τεχνητή νοημοσύνη και ρομποτική υψηλής ακρίβειας. Το σύστημα αναλύει την ανατομία των αγγείων, εντοπίζει την κατάλληλη φλέβα και τη διακρίνει από τις αρτηρίες, πριν προχωρήσει στην παρακέντηση.
Το σύστημα εφαρμόζει την περίδεση, απολυμαίνει το δέρμα, πραγματοποιεί την εισαγωγή της βελόνας, συλλέγει το αίμα, αλλάζει αυτόματα τα απαιτούμενα σωληνάρια, απορρίπτει τη βελόνα και στο τέλος τοποθετεί επίδεσμο στο σημείο της παρακέντησης.
Αν και το σύστημα είναι υπερσύγχρονο, η ανθρώπινη επίβλεψη είναι απαραίτητη. Το νέο σύστημα μπορεί να εξυπηρετήσει πολλούς εξεταζόμενους καθώς ένας εκπαιδευμένος επαγγελματίας αιμοληψίας μπορεί να επιβλέπει έως τρία συστήματα ταυτόχρονα, γεγονός που θα μπορούσε να αυξήσει σημαντικά τη δυναμικότητα των μονάδων αιμοληψίας.
Απόλυτα ασφαλής διαδικασία
Πολύ σημαντική είναι φυσικά και η διαδικασία καθώς αν το σύστημα δεν αναγνωρίσει κατάλληλη φλέβα, δεν επιχειρεί παρακέντηση. Παράλληλα, εάν ο ασθενής κινηθεί υπερβολικά κατά τη διαδικασία, η βελόνα αποσυνδέεται αυτόματα και η αιμοληψία διακόπτεται, ενώ πρόσθετοι αισθητήρες μπορούν να αναστείλουν τη διαδικασία και να ειδοποιήσουν τον επόπτη όταν ανιχνεύονται δυνητικά μη ασφαλείς συνθήκες.
Τα αποτελέσματα της μελέτης για το νέο ρομποτικό σύστημα
Στην πολυκεντρική ευρωπαϊκή μελέτη ADOPT, που δημοσιεύθηκε το 2026 στο Clinical Chemistry, το αυτόνομο σύστημα πέτυχε επιτυχή αιμοληψία με την πρώτη παρακέντηση στο 94,5% των περιπτώσεων. Η επίδοση παρέμεινε υψηλή ακόμη και σε υποομάδες στις οποίες η φλεβική πρόσβαση μπορεί να είναι δυσκολότερη, όπως π.χ. οι ηλικιωμένοι.
· Εξίσου σημαντική είναι η ποιότητα του δείγματος. Το ποσοστό αιμόλυσης ήταν μόλις 0,3%, ενώ ανεπιθύμητα συμβάντα καταγράφηκαν στο 0,6% των περιπτώσεων και ήταν όλα ήπια, χωρίς μέτριας ή σοβαρής βαρύτητας συμβάματα.
· Και οι ασθενείς φάνηκε πως είναι ικανοποιημένοι με τη νέα διαδικασία καθώς το 90% ανέφεραν ότι ο πόνος ήταν μικρότερος ή παρόμοιος με εκείνον της συμβατικής αιμοληψίας, ενώ 82% δήλωσαν ότι σε μελλοντική αιμοληψία είτε θα προτιμούσαν το ρομποτικό σύστημα είτε δεν θα είχαν προτίμηση μεταξύ αυτού και της κλασικής διαδικασία
Η απόφαση του FDA τον Αύγουστο του 2026 δημιουργεί για πρώτη φορά στις ΗΠΑ ξεχωριστή ρυθμιστική κατηγορία για αυτόνομα ρομποτικά συστήματα αιμοληψίας, ανοίγοντας ένα κεφάλαιο που δεν καταργεί τον επαγγελματία υγείας, αλλά η ρομποτική αναλαμβάνει την τυποποιημένη τεχνική πράξη, ενώ ο άνθρωπος διατηρεί την επίβλεψη και την ευθύνη για την ασφάλεια του ασθενούς.
