Στις ανανεωμένες κατευθυντήριες οδηγίες τροποποιείται ο κανονισμός βάσει του νόμου Mammography Quality Standards Act (MQSA) του 1992 για την ποιότητα της μαστογραφίας, σύμφωνα με τον οποίο ο FDA εξουσιοδοτείται να επιβλέπει τα απεικονιστικά κέντρα για τη διαπίστευση, την πιστοποίηση, την ετήσια επιθεώρηση και τη συμμόρφωσή τους με τις οδηγίες αποσκοπώντας στην εξασφάλιση ποιοτικής φροντίδας.
Στα πλαίσια αυτής της αλλαγής, ο FDA τονίζει τη σημασία παροχής πληροφοριών στους ασθενείς σχετικά με την πυκνότητα του μαστού.
Η Hilary Marston, MD, MPH, Chief Medical Officer του FDA δήλωσε ότι «αυτή η πρωτοβουλία αντιπροσωπεύει την ευρύτερη δέσμευση του οργανισμού να υποστηρίξει την καινοτομία για την πρόληψη, την ανίχνευση και τη θεραπεία του καρκίνου. Από το 1992, ο FDA εργάζεται για να εξασφαλίσει στους ασθενείς πρόσβαση σε ποιοτική μαστογραφία. Ο αντίκτυπος του νόμου MQSA στη δημόσια υγεία είναι εξαιρετικά σημαντικός μειώνοντας τα απεικονιστικά κέντρα που δεν πληρούν τα πρότυπα ποιότητας και παρέχοντας κατ’ επέκταση ποιοτική απεικόνιση σε περισσότερες γυναίκες. Παραμένουμε προσηλωμένοι στην προσπάθεια βελτίωσης της υγείας των γυναικών και στον αγώνα καταπολέμησης του καρκίνου του μαστού».
Ο πυκνός μαστός ενδέχεται να δυσκολεύει την ανίχνευση του καρκίνου του μαστού
Στις Η.Π.Α τα στοιχεία κάνουν λόγο για ένα ποσοστό περίπου 40% γυναικών με πυκνό μαστό και έτσι, σε κάποιες περιπτώσεις, ενδέχεται να υπάρχει δυσκολία στο να εντοπιστεί έγκαιρα μια κακοήθεια μέσω της εξέτασης.. Οι τροποποιήσεις που δημοσιεύτηκαν τονίζουν πως η πυκνότητα του μαστού επηρεάζει την αξιοπιστία της μαστογραφίας και συνιστούν σε ασθενείς που εμφανίζουν πυκνό μαστό να συζητούν με τον ιατρό τους για τους παράγοντες κινδύνου.
Οι ανανεωμένες κατευθυντήριες οδηγίες, οι οποίες απαιτείται να εφαρμοστούν εντός 18 μηνών, ενισχύουν την επίβλεψη των απεικονιστικών εγκαταστάσεων από τον FDA ως προς την επικοινωνία με τους ασθενείς. Παρόλο που σχεδόν όλα τα πιστοποιημένα απεικονιστικά κέντρα πληρούν τα πρότυπα ποιότητας, ο FDA εξουσιοδοτείται πλέον να επικοινωνεί απευθείας με τους ασθενείς και τους ιατρούς τους, σε περίπτωση που το κέντρο δεν συμμορφώνεται με τις οδηγίες και δεν επικοινωνεί επαρκώς με τους ασθενείς σχετικά με τις ελλείψεις του.
Η νέα αυτή παράμετρος αποσκοπεί στο να διασφαλιστεί η ποιότητα της εξέτασης αλλά και όλες οι σημαντικές πληροφορίες που μπορούν να επηρεάσουν την κατάσταση της ασθενούς (π.χ να χρειαστεί επανάληψη της μαστογραφίας ή άλλες ειδικές εξετάσεις).
Οι τροποποιήσεις συμβάλλουν επίσης στον εκσυγχρονισμό των κανονισμών του νόμου MQSA, ενσωματώνοντας τις τρέχουσες βέλτιστες πρακτικές απεικόνισης για την ανίχνευση καρκίνου του μαστού και την ενίσχυση της παροχής πληροφοριών στους ασθενείς που καλούνται να λάβουν σημαντικές αποφάσεις για την υγεία τους.
